安徽省食药监局飞行检查:6 家药品批发企业存在违规情形,责令限期整改
作者:admin | 分类:招聘求职 | 浏览:35 | 时间:2024-09-15 22:00:45市场之星安徽财经网()8月22日报道,记者从安徽省食品药品监督管理局获悉,7月份,该局对6家药品批发公司、2家疫苗经营企业进行了现场检查,发现6家药品批发公司均存在违规行为,并责令其限期整改。
7月11日至12日,省食品药品监督管理局检查组对安徽九天药业有限公司进行了飞行检查。发现该公司组织架构与计算机系统不一致;质量管理部门未及时更新维护基础数据库;6月份新修订的质量管理体系文件实施前未进行培训,部分人员转岗时未提供转岗培训资料;质量管理体系文件未按规定程序起草、修订、审核、批准,特殊药品管理制度部分内容修订不充分;远红外体温计自2014年5月起购置并使用等。
上海医药股份有限公司黄山华氏有限公司质量管理体系文件未分类制定;各销售部门及部门负责人岗位职责不明确;公司文件上留存的仓库交割专用章印记与实际的仓库交割专用章不一致;阴凉仓库湿度长期超标,且未采取有效控制措施;公司计算机系统未记录不合格药品的处理过程;销售部分特殊管理药品时,未对取货人员身份进行核实;对国家有特殊管理要求的药品销售,未按照国家有关规定进行。
飞检组还发现,黄山徽州药业有限公司制定的温湿度自动监控系统管理制度规定常温仓库温度范围为10-30℃,实际设定温度不符合要求;中药材仓库未设置道地药材留样室;黄山花园药业有限公司药品追溯不完善、内容不齐全;感冒清片、奥美拉唑肠溶胶囊、三七超微粉等货物该仓库采用快递物流运输,但运输方式电脑收货记录为空白;与南京制药安庆有限公司签订的质量保证协议尚未签署,增值税专用发票上的印章与登记的不一致;冷库的墙上有一组货架医药公司开票员岗位职责,货架上存放着含麻的复方甘草口服液和凯撒伪麻黄碱片医药公司开票员岗位职责,冷库为阴凉仓库等。
安徽珍宝岛医药药材贸易有限公司存在拼箱发货无拼箱唛头;药品销售随附单据由仓管员审核打印,且账单显示发票人和仓管员均为仓管员等问题;安徽世茂制药有限公司内部审计敷衍了事。
史跃新 记者 王薇薇