安徽省食药监局对 6 家药品批发企业开展飞行检查,发现诸多问题责令限期整改
作者:admin | 分类:招聘求职 | 浏览:32 | 时间:2024-09-15 22:01:588月22日,记者从安徽省食品药品监督管理局获悉,7月,该局对6家药品批发企业和2家疫苗分销企业进行了突击检查,发现6家药品批发企业存在违规行为,责令限期整改。
7月11日至12日,省药监局检查组对安徽九天药业股份有限公司进行了一次突击检查。发现企业组织架构与计算机系统不一致;质量管理部门没有及时更新和维护基础数据库;6月,新修订的质量管理体系文件实施前未进行培训,个别人员未提供交接培训资料;未按照规定程序制定、修订、审查和批准质量管理体系文件,且个别特药管理体系内容修订不完善的;远红外测温仪自 2014 年 5 月开始购买和使用。
上海医药股份有限公司黄山华士股份有限公司质量管理体系文件未分类制定;各销售部门和部门负责人的工作职责不明确;企业资料留存的离库专用章印记与实际离库专用章不一致;凉爽库湿度长期超标医药公司开票员岗位职责,未采取有效的控制措施;企业计算机系统不记录次品药品的加工过程;销售个别特殊管理药品时,不核实提货人员身份;销售国家有特殊管理要求的药品,未按照国家有关规定执行。
飞行检查组还发现,黄山惠州药业股份有限公司制定的温湿度自动监测系统管理系统规定,常温库房温度范围为10~30°C医药公司开票员岗位职责,实际设定温度不符合要求;中草药图书馆没有配备正宗的草药样本室。黄山园药业有限公司药品溯源不完善,内容不完整;在仓库内,冷清片、奥美拉唑肠溶胶囊、三七超细粉采用快递物流运输,但电脑收货记录和运输方式均为空白;未与南京医药安庆股份有限公司签订的质量保证协议,增值税专用发票上的印章与备案不一致;冷库的墙壁上有一组货架,货架上存放着含大麻制剂复方甘草口服液和卡酚假麻片,冷库在冷藏库中。
安徽振宝道医药药材贸易有限公司有拼箱提货无拼箱提货标识;与货物一起销售的毒品由仓库管理员阅读和打印,账单似乎是开票的,仓库管理员是仓库管理员。安徽世茂药业股份有限公司内部审计是一种走过场手续。
石月新 记者 王薇薇