审核员和质量主管是每个实验室的关键职位。 实验室管理者应充分认识审核员、督导员的重要性，并让其发挥应有的作用，从而加强实验室管理，改善实验条件。 房间整体品质！

审核员和主管是实验室不可或缺的关键人员。 它们在很多方面都有所不同。 两者正常有效的工作，可以促进管理体系规范有序运行。 介绍和要求，大部分实验室的审核监督工作也取得了长足进步，但部分实验室存在审核工作质量不高、监督工作有缺陷等问题，部分实验室不得不应对考核或监督。 检测现象。 实验室必须引起重视并积极纠正，加强管理，进一步强化管理体系运行的有效性。

谁有资格成为审计员？ 有什么特点？

1、审核员应当接受具有审核员培训资格的机构的培训。 《实验室资质认可评审指南》（以下简称《指南》）要求“审核人员应当经过培训，资格确认。在资源允许的情况下，初审人员应当是独立的。”监理局《质量体系内部初审员注册管理办法》，审核员经个人申请后到具有审核员培训资格的机构接受培训，取得培训证书。培训机构是指经国家质监局批准具有审核员培训资质的机构，培训是否有效主要通过以下三点来判断：

（1）培训内容符合CNAS审核员培训课程的要求；

（二）培训时间不超过20小时；

（三）审核员经过培训，具有进行审核的能力。

2. 审计师一般不能对自己的活动进行初步审计，除非他们否认必要性并能证明所进行的初步审计是有效的。

《质量体系内部初始审核员注册管理办法》规定，认证机构必须至少有2名（含2名）经过培训并取得注册资格的审核员。 组织，初步审查可以由质量负责人进行，这是有依据的。 事实上，管理者应该指定另一人对质量负责人的工作进行初步审查，以确保其质量职责如期履行。

3、审计员很少单独设立，大多是兼职，还有其他工作。 根据《指引》中关于公平、独立、保密的相关规定，不适宜参加其他同类型实验室的审核活动。 但是，当其他实验室不具备进行审核的能力和条件时，也可以对其他实验室进行外部审核或第二方初步审核，而不限于CNAS-EL-01:2012《某些要求的解释》 《接受实验室认可申请的通知》“实验室内从事计量或校准活动的人员应为常年固定人员，不得从事其他类似类型的同类检验或校准活动，除非有法律法规或CNAS特定领域申请要求中的其他规定”条款。

审核员和质量主管有什么区别？

审核员和质量主管之间有两个主要区别：

1、岗位性质不同：审核员通常是取得审核员资格证书的兼职员工，质量主管是全职岗位，通常从经验丰富的焊工或工艺技术人员中选拔。

2、工作范围不同：审核员定期（一般每年一次，每次3-5天）参加企业质量管理体系的内部初审。 有效执行等

3、职业发展方向存在差异：审计师的职业发展方向为：审计总监、外部审计师、管理层代表； 质量主管的职业发展方向为：质量管理员、质量技术员、质量主管、技术主管等。

什么样的人有资格担任质量监督员？

《指南》要求实验室配备督导员。 监督人员还应由熟悉各种检查和/或纠正方法、程序、目的和结果评价的人员担任，这是对监督人员专业技术能力的要求。

1、监督员与审核员一样，多为兼职人员，其工作应为专业技术人员，仅监督本部门的检查和/或纠正工作，必须熟悉各种检查和/或纠正方法、程序一、目的和结果评价，在监察领域具有较强的专业能力和丰富的工作经验，能够更好地履行监察职责。

2、专职管理人员和新进人员不具备担任主管职务的资格。 简而言之，主管人员应具有比普通测量和/或校准人员更高的专业技能和专业判断力。 相比之下，监管是在二级质量监督员岗位职责，或者至少是同级进行的。 这在无损检测实验室中尤其明显。

质量监督对象

应是测量人员（包括合同人员、附加技术人员和关键支撑人员），特别是培训人员、新聘用人员和短期聘用人员等，并对他们进行有效、充分的监督。 通过有效的监督，工作质量才能得到保证。

督导人员主要督导内容

在ISO/标准《检测和校准实验室认可指南》中，“技术要素”中，“人员”被归为决定实验室检查正确性和可靠性的第一因素。 对能力、经验、所需的专业知识、教育培训、岗位职责和公平性提出了严格的要求。 因此，人是最重要的激励，人员资质和资质维护、工作指导书的熟悉程度和执行、检验程序/标准的符合性、设备操作、环境、设施的合规性、样品标签、样品制备和试剂耗材的配置、采样计划并实施（现场可获取抽样方案）、原始记录和数据验证、数据处理和判断、不确定性审查、出具结果报告等，是监督者的主要监督内容。

如何实现有效、充分的监管？

1、监管者的能力要足够——要有足够的专业知识。 如果条件允许，最好由一级人员监督下级人员。 监事应具备的资格是：

(1)熟悉“适用范围、原理、仪器、分析程序、结果估算、多种方法之间的关系等”等检验方法。 例：监理李工对仪器进行监理“李工发现编号为KA-020的液相色谱仪检定证书（检定证书编号××××××）不包含电子驱动检测器的检定数据（ ECD），仍用于样品中六六六和滴滴涕的日常监测；判断：不符合仪器校准/验证要求。

分析原因：由于ECD和FPD两种测量仪器共用一台液相色谱仪，因此只校准FPD检查仪，忽略了ECD的校准。 整改措施及整改实施情况：送监员检查。 未来，将对仪器校准提出更详细的校准/验证要求。

（2）了解“评价（含产品质量评价）、监督检查、例行检查、质量控制评价等检查目的包括：盲样评价、操作演示、现场询问、留样复检、人员比对、参与”能力验证、质量控制图、工作轮换等。”

（三）了解“取样（或送样）、分样、样品预处理、检验、核查、审核、签发等检验程序”。 例：饮用水采样质量控制GB/T5750.2-2006《生活饮用水标准检验方法中水样的采集和保存》，水样采集质量控制的目的：防止水样被污染或发霉的措施在样本采集过程中。 质量控制方法：现场空白、运输空白、现场平行样品、现场标准样品或质量控制样品，整个采样过程应注重质量控制。

2、督导人员数量要充足——督导人员与专业技术人员的比例通常为1:5--1:10，不同类型的检验项目必须有自己的督导人员。

3、监管者的权利要充分——监管者可以当场强调问题并责令立即改正； 当处理不合格工作有困难时，可以直接向质量主管或技术主管报告，以便及时采取补救措施； 必要时，可以扣留检验报告； 如果对整改措施的效果不满意，可以与相关人员沟通并提出整改建议。

4、监督覆盖面要充分——一年内（或一个认证/认可周期内），监督应覆盖实验室所有检验人员，包括合同人员、附加技术人员和关键支持人员，特别是在培训人员。

5、监理人员的工作岗位应有利于监理工作——临时人员在特殊情况下未接受必要的培训时，应在质量监理人员的监督下工作； 流动实验室、采样点、现场采样和检查必须在技术控制和监督人员的有效监督下进行。

审计监事存在的问题及解决办法

《指导意见》已实施多年。 大多数实验室注重法律法规和《指南》的学习。 考虑到诸多问题质量监督员岗位职责，通过对2007年至2012年国家认证认可监督管理委员会资质认可专项检查结果的综合统计，我们可以发现审核员、监管员的问题依然存在：

1、2007年：部分实验室管理体系运行存在审核不完善的情况；

2、2008年：部分实验室日常监管未能持续有效开展；

一些实验室仍未开展自我监测工作；

部分实验室管理制度内部初审不注重解决制度运行中的实际问题；

一些审核员没有接受过评估标准方面的培训；

3、2009年，部分实验室对监管工作没有具体要求，

督导人员的工作非常随意，没有明确的督导流程和技巧；

计量工作中的问题无法有效发现，审核无计划，审核工作没有覆盖《实验室资质审核指南》的所有要素和检查工作的全过程；

也有少数实验室没有按要求实施审核；

4、2010年，实验室外部审核有效性不足的问题更加突出；

5、2011年，不少实验室未能按计划举行内部初审。

审核工作范围未涵盖相应的质量活动或部门；

实际工作中存在的问题不能及时发现和纠正，少数实验室未按照要求开展审核工作，汇总审核数据应对各种评价或监督检测；

督导工作中存在岗位设置不足、督导工作无计划或可操作性差，督导工作中发现的问题不能按照有关程序性文件要求予以纠正的情况。

6、2012年检查中发现，违规率最高的条款是“任命了监事且人数合理，监督工作有效”，该项目违规率为6.1% ”。

因此，在今后的工作中，需要继续加强《指导意见》的学习贯彻，提升人员综合素质。 审计人员必须从强化自身能力入手，真正了解审计和审计过程以及内部审计的目的，从而确保审计报告和记录的真实性。 为了提高审计报告和记录的质量，监管人员必须掌握事后监管领域的专业知识，最大限度地丰富自己的理论和经验，才能抓住监管的切入点、薄弱环节和重点。工作。 观点。

概括

《指南》要求“实验室应当配备与其测量和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员”。 有一定的职业道德和道德修养才能适应工作的需要。 实验室应让审核员、主管人员有岗有责，防止监督和内审工作平庸，被动接受考核和监督，内审员、主管人员也应提高能力、提高素质，更好地发挥自己的作用。各司其职，从而实现管理体系的持续有效运行。

内部初审报告

一、简要回顾

初审日期：

初审地点：

初审目的：

初审依据：□《评审标准》

□质量方针： 名称（代号）： 版本号：

□程序文件

□其他：

初审范围：

a) 测量领域：

b) 测量能力范围：检查的产品/产品类别项、项目/参数项、测量标准（方法）项；

d) 其他：

2、审计情况及主要结果摘要

1、接受初审的主要管理人员：

2、质量文件（记录）初审结果简要说明：

3、通过现场审查，初审组确认的检验产品/产品类别项目、项目/参数项目、计量标准（方法）项目。

4、预审组通过现场预审共发现不合格项和观察项。

5、其他：

3. 判断推理

1.质量体系运行的适宜性和有效性：

2、技术能力的保证和维护：

3、主要不符合项说明：

4、建议改进的操作内容：

5、其他：

4、审核组签字

初审主任：

班级委员会：

质量经理：

五、审计报告相关附件

《年度审计计划（集中）》

《内部初审时间表》

《内部审核测试记录表》

《现场检查能力初审记录表》

不合格报告（包括纠正措施和后续验证）

CX14-05序列号：

受阻的核部门：

不合格报告编号：

初审官：

初审日期： 年 月 日

第一次审查结果：不符合事实描述（原则上每份报告填报一项不符合项）：

不合格（勾选□并勾选√）： 标准指导程序： 文件编号和条款：

不符合型（勾选□、勾选√）：系统实施、有效果

不合格判定（勾选□、勾选√）：轻微、严重（一般情况下无需填写内部初审）

初审人（签名）： 日期： 年 月 日

部门负责人确认： 日期： 年 月 日

不合规原因分析及采取的整改措施：

计划修改期限（打□、打√）：一周、两周、三周、四周、约定时间

部门负责人（签名）： 日期： 年 月 日

初次审核员（或验证员）确认：日期：年月日

纠正措施完成情况：

部门负责人（签名）： 日期： 年 月 日

纠正措施跟踪和有效性验证：

若符合要求，需进一步观察制定纠正措施（勾选□，勾选√）

注：如需重新制定纠正措施，初审员和主审员应向质量经理报告，并出具《纠正和预防措施处理表》，并按照《纠正和预防措施处理表》实施。控制程序”。 在纠正措施得到验证之前，不合格问题不会被关闭。

初审人（或验证人）（签名）： 日期： 年月日

保管部门： 保管期限： 年

管理评审计划

控制编号：CX15-01NO。

审核时间

审核地点

主持人

评价方法

出席评审人员名单

部门及职称

姓名

输入管理评审所需文件及规划部门和人员

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计划部门

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批准人（主任）： 年 月 日