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CRC:临床研究协调员,新药研发的幕后英雄

作者:admin | 分类:招聘求职 | 浏览:46 | 时间:2024-06-25 12:04:55

说到CRC,大家脑海中浮现的形象就是医院里的护士。大多数人分不清CRC和护士护士的岗位职责是什么,或者不了解或从未听说过。尽管CRC并不为大众所熟知,但它在新药研发和测试中发挥着重要作用。

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一个合格的CRC必须是一个精通专业知识、计算机、通讯、EDC输入、熬夜、早起、忙碌、多任务、哄人、记规章制度等的全能型工作者。受试者从入组到退出要经历的环节太多了,任何一个环节的失误都可能对试验造成巨大的影响。

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那么CRC是什么?

CRC是英文缩写,全称是:,中文名称是:临床研究协调员。在临床试验中,他们经主要研究者授权,协助研究者进行与医学判断无关的行政工作,是临床试验的参与者和协调员,在遵循临床试验质量管理规范(GCP)和相关规定的前提下,协助研究者更好地开展临床试验项目。

CRC发展起源:CRC最早出现于美国,作为临床研究的一员,CRC作为一个专门职业,已经有30多年的历史,在欧美、日本等国家,临床试验的开展离不开CRC。

此前很少有人知道CRC在中国的地位。随着中国临床试验的快速发展,CRC这个职业开始走进大众的视野。如今,作为临床试验领域不可或缺的队伍,CRC正在被越来越多人认可。

20世纪70年代,欧美、日本等发达国家将CRC视为药物临床试验的重要参与者,最初是由护士兼职,后来逐渐发展出专业的CRC队伍。

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简而言之,

工作领域:我们属于医药行业护士的岗位职责是什么,在医院工作,但一般不算是医院员工。

工作性质:那么临床研究中我们具体负责哪一部分呢?首先大家要清楚药品和其他产品的本质区别,药品不是你生产出来就可以马上投放到市场上销售的,药品在投放市场之前,必须要确认药品的有效性和安全性。怎么才能确保这一点呢?这个必须要通过阶段性的药物试验来验证,从实验室到动物,再到人体。我们的作用就是在人体试验阶段协助研究者,简单来说,我们是研究者的助手,在临床试验过程中,协助研究者处理一些试验相关的行政工作,确保试验有序、高效、准确地进行。

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加入CRC的要求

工作要求:

适合人群:乐观开朗,不甘于平庸,喜欢挑战自己,或者不想去医院,不想考公立机构的考试,不想离医学圈太远的人,都可以尝试一下。CRC是一个充满挑战但又充满机遇的职位。

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CRC 的职责

经主要研究者授权并接受相关培训后,协助主要研究者在临床试验过程中作出非医学判断的文职人员。工作内容贯穿临床研究准备、实施和终止的全过程。

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CRC主要任务(包括但不限于):

工作范围:CRC是临床研究中的一块砖头,需要它走到哪里就会搬到哪里。首先是试验前的准备,协助选择研究医院,其次是研究者会议(试验实施者和监管者开会确定方案,你负责做会议记录)、项目伦理(根据各个医院的审查程序,整理提交的资料)、启动会议(培训研究者)、试验入组(患者或者受试者参加试验,看是否符合资格,资料是否真实、准确、合规)、结案中心(试验完成后,整理资料)、盲法审查会议(回答问题)、总结会议(试验完成后)。

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结论

在药物临床试验日益规范化的背景下,CRC职业应运而生,它解决了科研人员因医疗工作繁忙而无法及时完成临床试验中诸多繁琐文书工作的问题。

希望这篇文章能帮助大家更好地了解CRC。CRC不卖药,更不卖假药。他们不是医生也不是护士。他们是堂堂正正的CRC,是药品上市路上不可或缺的螺丝钉。加油,CRC!

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