过去我们介绍了临床数据行业中 SAS、DBD、PV 等职位，今天我们将列出临床数据行业中可用的职位列表，供大家参考。

1. 项目经理-PM

1. 负责临床研究项目的管理，包括项目人员管理和费用管理;

2. 制定项目整体进度，必要时与项目相关的其他人员进行有效沟通协调，如医学写作、数据统计等;

3、负责项目预算的制定和项目造价的审批;

4. 支持公司临床研究相关的系统和技术工具的开发。

从本质上讲，要统筹各方的合作和进步，做好时间、质量和成本的整体控制。需要较强的综合技能、沟通、管理、团队合作和领导能力、多任务协作，更重要的是，需要有医学背景。一般都是有大局观、了解每个角色、被调动的资深 CRA 或 DM，应届毕业生并不多。

2. 数据管理员 - DM

1、负责临床EDC项目的建设，包括项目数据库创建、eCRF建设、自动计算和逻辑验证规则编写等;

2. 负责临床项目计划、EDC 数据库建设计划、EDC 数据管理计划等的讨论;

3、负责EDC项目实验室正常值范围的配置和管理;

4、负责EDC项目的eCRF升级和错误修改;

5、负责公司医务部、商务部等外部EDC项目的数据库建设和系统运维管理工作。

数据的正确性对于临床试验的成败至关重要。数据管理员管理数据接收、输入、清理、编码、一致性检查、数据锁定和转换，以确保高数据质量。同时，他还负责撰写报告、整理和归档数据管理文档等。需要更多的内部沟通。

3. 临床监护员-CRA

1. 监测各种临床项目，包括 I-IV 期临床试验;

2. 对项目进行全面的质量控制和管理，完成中国和其他国家临床试验的启动、执行和结束工作;

3. 及时高效地与质量保证、数据和统计、医学作家等进行沟通和协调;

4. 及时将公司的重要信息传递给研究者（试验医生），并与他们保持良好的关系;

5. 与项目相关的文件、资料和药品的采购。

CRA 是申办者对网站的交流平台。临床监查员一般要求具备临床医学、健康统计、药学等方面的专业知识，并有GCP证书。

IV. 临床协调员 - CRC

1. 根据 GCP 和研究方案的要求，协助项目负责医生完成临床试验的非科学判断

2. 协助研究者进行受试者筛选、入组和随访

3. 协助研究资料的收集、归档和管理

4. 完成临床试验数据录入（英文操作系统）。

大多数小 C 来自 SMO 公司，其中许多是换工作的护士。CRC 作为专业人士，帮助研究人员及时发现和解决问题，在一定程度上将研究人员从繁琐复杂的临床试验工作中解放出来，研究人员可以更加关注受试者的安全和权益。

5. 医学写作-

1. 负责编写临床研究相关资料（CRF、研究者手册、综述、总结报告、说明书等）;

2. 医学文献检索、医学文献翻译、相关文件和报告的撰写。

3. 根据医学文件撰写的指南和要求以及 SFDA 的要求编写和编辑试验方案和临床总结报告。

4. 负责 SAE 审核和临床项目的技术支持;

5、负责临床项目的质量抽查，确保所辖项目的临床试验严格按照计划进行;

6. 负责项目 CRA、QA 等的方案培训。

6. 药物警戒专家 - PV

1. 熟悉GCP、临床试验、药物警戒、药品注册相关法规和指南;

2、具有良好的人际沟通能力，能与客户及公司上下游部门进行良好的沟通;

3. 有良好的医学专家网络和药物警戒风险管理意识;

4. 有 1-2 个完整新药临床项目的申报经验;

5. 具有良好的英文文献阅读能力，熟练的文献研究能力，能够跟踪新研究的进展。

随着国内法规对药品安全的要求越来越高，这个岗位主要是跟进一些不良反应数据的收集或报告，维护药物警戒部门的一些文件，定期更新标准操作规程，需要对药品法规和药物警戒法规有更好的了解，以确保不良反应的报告是合规的。这个本科也能干，医学专业，熟悉法律法规，英语好更有优势。

7. 药物/器械注册专家 - RA

为项目分析评估和注册策略的制定提供专业支持。

1、负责公司国内医疗器械产品的进口、注册工作。

2. 根据官方要求编写注册信息。

3. 根据官方要求协助咨询公司或填写注册信息。

4. 跟踪和管理注册过程，确保顺利完成注册。

5. 探索潜在的改进机会，推动产品尽快完成注册和上线。

6. 优化注册流程，分享注册项目经验。

7. 及时获取和更新有关国际注册实施细则和技术要求的最新信息。

8. 国际注册法规和要求的分析和解释。

9. 审核注册申报所需的材料，包括检测报告和宣传材料。

主要做产品注册资料的撰写、翻译和整理，提交注册申请，并跟进注册进度。许多注册文件是英文的。

8. 临床试验审核员 - QA

1. 参与公司 GCP 相关 SOP 体系的规划、建立、完善、更新和维护;组织定期审查 SOP 文件并提供培训，以确保其符合药物临床试验质量管理规范、政策和法规以及国际标准;

2. 组织相关人员对GCP文件进行审核审批，协助修订和完善与临床试验质量相关的标准操作规程;

3. 负责 GCP 相关 SOP 和 QA 相关文档的整理、归档、保存、分发和备份;

4、制定年度培训计划，定期组织并提供公司内部与临床试验质量相关的GCP和SOP培训，协调跟踪临床科室培训实施情况，维护员工培训档案（包括简历、岗位职责、培训计划、培训记录、资格证书等）。

5. 根据 SOPs 要求，定期对公司的 GCP 系统进行日常检查;

6、根据GCP及相关规定及公司SOPs要求，制定并组织实施审计计划，及时提交审计报告，对现场检查中发现的问题进行跟踪整改;

7、负责及时收集、记录和处理临床质量事件，监督和跟踪临床科室质量事件改进措施的实施情况;

8. 根据公司SOPs要求制定供应商审核计划，组织实施第三方（供应商）审核或评估，管理和维护供应商名单;

9、负责公司档案的管理工作;

10. 支持监管机构的预验证准备和现场验证支持;

医学背景，按照规定对 ICH GCP 的实施情况进行抽样审计，确保临床试验数据的合规性和真实性岗位职责一览表，尽可能规避风险。QA 状态相对较高。一般CRC、CRA、DM都可以转学，国外公司的CRA和DM可以转学，国内公司更欢迎转护理专业。经常出差。

9. 临床试验助理-CTA

1. 主要协助临床试验项目文件的准备和提交;负责项目文档的日常管理，维护和更新TMF，确保文档恢复的准确性、完整性和及时性;

2. 协助临床试验项目全程的物料、药品和供应商的管理;

3、组织并支持项目会议、研究员会议等，记录会议纪要，并协助定期更新项目跟踪表;

4. 支持临床试验项目中的合同和费用管理;

5、支持项目组处理项目事务及内外部沟通;

以上职位需要一定的医学背景，以下职位可能来自计算机科学、数学、统计学、生物化学等专业。

1. 数据库设计师 - DBD

随着 EDC 系统（临床数据录入系统）功能丰富而强大，操作变得复杂和精细，数据库建设的专业分工越来越突出。DBD 是 EDC 诞生的职位，而 DBD 需要的技能，拿到临床试验方案后（这部分需要药学知识），需要配合 DM 在 EDC 系统上建立访视和 CRF 表单信息（精通 EDC 系统操作），同时要加上逻辑验证和测试（这部分需要编程技能）， 计算机专业的学生也可以这样做。在一些公司中，DM 数据经理负责数据库的这一部分。

2. SAS 程序员-SP

这个职位最近很受欢迎，负责在统计师的指导下岗位职责一览表，按照统计分析计划的要求，编制统计分析报告中的表格、列表和图表。SAS编程或统计背景者优先，例如，各个医学院的公共卫生相关专业都接触过统计软件。

3. 统计学家 - BS

统计学家通过统计工具证明药物的安全性和有效性，最接近药物的成功。统计师在制药公司的地位很高，是很多人期待的天花板。外国公司可以雇用的统计学家大多是海归和医生。高级 SAS 过渡到统计学家。