1、质量管理岗位职责

1、执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章

2、起草企业产品质量管理体系，并指导、监督体系的实施

三、对医疗器械产品采购、初检、储存和维修、运输等进行监督管理。

4.对医疗器械质量行使否决权

5、负责首审企业、首审品种的合法性和质量初审

6、负责建立企业经营产品的质量档案，包括质量标准等内容

7、负责产品质量查询和产品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告

8、负责产品入库初检相关的监督管理，了解和监督产品储存、维修、运输中的质量工作。

9、负责确认不合格产品的质量，并对不合格产品的处理过程进行监督。

10.产品质量信息的收集和分析

11、协助组织公司员工质量管理教育或培训

12、其他与质量管理相关的工作

2、采购岗位职责

1、坚持按需进货，优中选优，把控进货第一步。

2、制定采购计划并处理采购过程中的比价和谈判

3、直接负责首审企业及首审品种补充报告的初审工作

4、了解供应商的质量状况，及时反馈信息，为品管部门进行质量控制提供依据。

5、签订采购协议时，必须按照规定明确必要的质量条款。

6、采购产品应开具合法票据，并按规定建立采购记录，确保票据、账款、货品一致。

3、接受岗位职责

1、负责按照法定标准和协议规定的质量条款对采购和退回的医疗器械逐批进行初步检验。

2、严格按照规定的抽样数量、初检项目内容及判定标准对来料进行初检

3、对于初检不符合要求的产品，应填写拒收报告表，报主管部门审核核实，然后通知业务部门医疗器械公司岗位职责，并做好隔离工作。

4、规范填写入库初检记录，确保字迹清晰、内容真实、项目齐全、批号数量准确、签字负责、记录保存今后按照规定参考。

5、自觉学习产品业务知识和产品监督管理规定，努力提高初检工作技能

4、仓储岗位职责

1、负责医疗器械产品的仓储工作

2、严格执行发货计划，组织送货上门，按量保证供应

3、负责仓库医疗器械的定期盘点及建账

4、负责办理医疗器械初检、入库手续，不得空进、空出。

5、精心计划，保持合理库存医疗器械公司岗位职责，认真填写医疗器械调拨手续

5、销售岗位职责

1、认真对销售单位的合法资质和质量信誉进行初步审查，防止医疗器械流向违法企业。

2.执行有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章，禁止销售假冒伪劣产品、不合格的医疗器械。

3.保存医疗器械销售记录

4、及时反馈顾客对医疗器械质量的意见和要求，配合质量管理部门处理质量问询和投诉，为质量改进提供市场质量动态信息。

五、积极收集和报告医疗器械不良事件

六、运输岗位职责

1、按照安全运输、减少损失、保证质量、避免车祸的原则进行医疗器械运输。

2.执行医疗器械运输相关规定，按照规定的运输要求分类运输医疗器械。

3.严格按照医疗器械外包装上的图文标识，规范医疗器械的搬运和放置。

4、加强运输人员质量意识教育，规范运输操作，避免医疗器械运输过程中发生质量事故。

5、根据公司业务特点和医疗器械运输任务要求，按照安全、及时、准确、经济的原则，选择和安排合适的运输方式和路线，将医疗器械安全运送到指定单位。

7、售后服务岗位职责

1、建立用户准入和定期联系制度，建立优质信息网络

2、积极收集用户对医疗器械和服务质量的意见。 对用户提出的问题和意见要及时跟踪处理，做到逐项解释、逐项答复、记录。

3、认真及时处理质量问题的询问，应退货的及时退回，应修的及时维修。 我们应该以提高公司产品的使用率为己任，对用户负责、对患者负责。

4、认真负责地履行保修、维修服务承诺，完善24小时值班制度。 公司接到用户报修通知后，必须在24小时内到达现场，开展维修工作。

5、定期检查库存易损件的品种、型号、规格、数量、质量，并及时补充，确保随时可用、数量充足、随时可用。

6、配备充足的维修、检测设备和仪器，及时维修、保养，保持良好状态，备用。

7、定期组织技术人员进行培训并通过考核

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